Roditelji nisu 'vrlo sretni' ako im je dijete cijepljeno i sasvim zdravo, to je normalno

"Kada netko kaže: 'Moja su djeca cijepljena i sasvim su dobro', nekoliko stvari pada na pamet kao odgovor", piše u objavi na Facebooku koju je 21. veljače 2024. postavila udruga roditelja koja poziva da se programi cijepljenja djece učine dobrovoljnim. "1. Vrlo ste sretni. Moje dijete nije bilo te sreće". Objava, koja je potpisana s imenom "J. Colleen (majka koja nije bila te sreće", navodi osam točaka s navodnim štetnim posljedicama cijepljenja djece. Otkad je poruka objavljena, podijeljena je više od 700 puta u dva tjedna.

Međutim, sve osim jedne od osam tvrdnji ili ne podržavaju ili direktno opovrgavaju klinička ispitivanja, podaci o sigurnosti i drugi znanstveni dokazi. A preostala tvrdnja - o mogućoj povezanosti cijepljenja i astme - još uvijek se treba potvrditi dodatnim studijama prije nego što se može prihvatiti kao dokaz, kažu stručnjaci.

Image

Snimka zaslona netočne objave na Facebooku, preuzeta 8. ožujka 2024.

Nuspojave su vrlo rijetke i većinom blage

Ključna tvrdnja u objavi je da su roditelji djece koja su cijepljena i potpuno u redu "vrlo sretni", što nije slučaj. Kako ovdje objašnjava Svjetska zdravstvena organizacija (WHO), većina cjepiva za djecu koristi se desetljećima, s milijunima ljudi koji ih sigurno primaju svake godine. Američka zdravstvena agencija, Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), također naglašava da su "cjepiva vrlo sigurna" na stranici s često postavljenim pitanjima o cjepivima. "Milijuni djece sigurno primaju cjepiva svake godine. Najčešće nuspojave su vrlo blage, poput boli ili oticanja na mjestu injekcije", piše agencija na svojoj web stranici.

Prema Hrvatskoj agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), "u prometu mogu biti samo cjepiva čija je korist veća od rizika". "Cjepiva koja se nalaze u Programu obveznog cijepljenja u RH u primjeni su dugo vremena i putem sustava prijave nuspojava na europskoj i svjetskoj razini kontinuirano se prati njihov sigurnosni profil". U svojem e-mailu AFP-u 5. ožujka 2024., HALMED je naglasio da se "povoljan omjer koristi i rizika koji je utvrđen za svako cjepivo prije stavljanja na tržište kontinuirano procjenjuje i nakon stavljanja cjepiva na tržište."

Prema službenom izvješću o nuspojavama za Hrvatsku za 2022. godinu (arhivirano ovdje), bilo je samo 192 prijavljene nuspojave za cjepiva koja nisu protiv COVID-a 19. Od tih prijava, samo 32% zadovoljava kriterije da se smatraju "ozbiljnima". Najčešće nuspojave bile su groznica, lokalizirano oticanje, crvenilo ili bol na mjestu injekcije, slabost, mučnina, povraćanje, proljev, osip ili umor. "Takve nuspojave očekuju se pri cijepljenju, obično su blage prirode i prolaze u roku od nekoliko dana bez potrebe za dodatnim liječenjem ili sa simptomatskim liječenjem", napominje izvješće.

Ova brojka od 192 prijavljene nuspojave trebala bi se usporediti sa službenim podacima iz Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo (HZJZ) (arhivirano ovdje), koja navodi da su djeca primila više od 510.000 cijepljenja u Programu obveznog cijepljenja u 2022. Osim toga, nuspojave se prikupljaju za sva cjepiva koja nisu protiv COVID-a 19, što uključuje i više od 360.000 cjepiva protiv sezonske gripe i više od 10.000 cjepiva protiv tetanusa i difterije koje su primili 60-godišnjaci. Na temelju tih brojki, to otprilike odgovara jednoj prijavljenoj nuspojavi na više od 4.500 cijepljenja.

Nema čvrstih dokaza da cjepiva uzrokuju astmu ili alergije

Neka istraživanja pronašla su potencijalno slabu poveznicu između cjepiva i astme, ali njihovi rezultati nisu definitivni. Studija iz 2004. godine (arhivirano ovdje) u Australiji pronašla je "relativno slabu" podršku hipotezi da dječja cijepljenja mogu dovesti do povećanog rizika od astme, ali je također savjetovala oprez, budući da je temeljena na anketnim podacima i mogla je biti iskrivljena zbog ljudi koji pogrešno pamte detalje. Relativni rizik od astme procijenjen je 52% većim za one koji su prijavili potpuno imunizaciju u usporedbi s onima koji nisu primili sva cjepiva u programu cijepljenja.

Studija iz 2022. godine (arhivirano ovdje) sugerirala je još jednu slabu poveznicu između aluminija u cjepivima i astme, ali je napomenula da je navedeni učinak mali i da postoji mogućnost da je rezultat bio pod utjecajem nekog drugog faktora koji nije bio testiran. Obje studije preporučile su daljnje istraživanje, a njihovi rezultati nisu bili dovoljno uvjerljivi da bi se opravdale promjene u trenutnim preporukama za dječje cijepljenje od strane CDC-a ili drugih regulatornih tijela.

S druge strane, mnoge znanstvene studije na tu temu nisu pronašle korelaciju između cijepljenja i astme, alergija na hranu ili atopijskog dermatitisa (ekcema). Prema Australskom Nacionalnom centru za imunizaciju, istraživanje i nadzor (NCIRS), u svojoj listi činjenica iz 2023. godine (arhivirano ovdje), "nekoliko velikih, dobro kontroliranih epidemioloških studija zaključilo je da nema dokaza da cjepiva uzrokuju alergijske bolesti". NCIRS također napominje da cijepljenje zapravo pomaže djeci s astmom ili alergijskom bolešću tako što smanjuje vjerojatnost da će dobiti ozbiljnu infekciju koja bi mogla pogoršati njihove simptome. Isto tako, sistematski pregled i meta-analiza 44 znanstvene studije iz 2021. godine nije pronašao povezanost između bilo kojeg režima cijepljenja i vjerojatnosti atopijskog dermatitisa (arhivirano ovdje).

Druga tvrdnja u postu je da cjepiva uzrokuju poremećaj pažnje s hiperaktivnošću, što je također netočno. Tri velike studije, koje zajedno obuhvaćaju više od 250.000 djece, nisu pronašle nikakve naznake da cjepiva uzrokuju poremećaj pažnje (arhivirano ovdje, ovdje i ovdje).

Ne moraju sva djeca biti cijepljena

Još jedna netočna tvrdnja u objavi je da "ne postoji ništa u medicini što je sigurno za 100% stanovništva, ali se od nas očekuje da vjerujemo da možemo cijepiti 100% dojenčadi i djece kao da su svi isti?". To je također netočno - postoje poznate kontraindikacije za cijepljenje, jasno navedene na dokumentaciji uz lijekove i istaknute od strane relevantnih zdravstvenih autoriteta, koje navode koje pacijente ne bi trebalo cijepiti s kojim cjepivima.

HZJZ navodi te kontraindikacije u svojim informacijama o Programu obveznog cijepljenja (arhivirano ovdje), počevši s četiri opća slučaja: akutne bolesti, febrilna stanja (visoka temperatura), poznata osjetljivost na sastojke cjepiva i ozbiljne nepoželjne učinke doživljene pri ranijim dozama. Popis uključuje niz simptoma i stanja koja mogu isključiti dijete iz obaveznog cijepljenja, gdje potencijalni rizik može nadmašiti koristi - poput niske porođajne težine, grčeva, epilepsije, imunodeficijencije i drugih.

Daljnja tvrdnja je da cjepiva sadrže "toksine" kao što su aluminij, živa, formaldehid, polisorbat 80 i drugi. U svojem e-mailu AFP-u, HALMED je naglasio da se sve te sastojke može koristiti u proizvodnji cjepiva prema europskim propisima, ali moraju biti navedeni u dokumentaciji proizvoda, tako da liječnik može procijeniti je li osoba pretjerano osjetljiva na jedan od sastojaka.

"Svi sastojci cjepiva su poznati i kontrolirani od strane proizvođača i nadležnih tijela te nije moguće odobriti cjepivo koje sadrži tvari koje bi u količinama u kojima se nalaze u cjepivu bile štetne za krajnjeg korisnika", napisala je hrvatska agencija u svom e-mailu.

Aluminijeve soli su sigurne i testirane

Molekularna biologinja i stručnjakinja za cjepiva Dragomira Majhen s Instituta Ruđer Bošković u Zagrebu rekla je AFP-u u e-mailu od 6. ožujka 2024. godine da su soli aluminija najčešći adjuvant u cjepivima - sastojak koji povećava učinkovitost cjepiva i pomaže razvoju imunološkog odgovora kod osoba koje imaju slabiji odgovor na cjepiva, poput djece, starijih osoba i osoba s oslabljenim imunološkim sustavom ili kroničnim stanjima.

"Aluminijeve soli se u cjepivima koriste već više od 80 godina, s milijunima doza ubrizganih godišnje kod djece, adolescenata i odraslih, te se smatraju sigurnima i dobro podnošljivima", rekla je Majhen. "Nema dokaza da ubrizgavanje cjepiva koji sadrže aluminij povećava razine aluminija u krvi iznad osnovnih ili minimalnih razina rizika i uzrokuje sistemsku bolest ili neurološke poremećaje . Potrebno je istaknuti da je aluminij široko rasprostranjen element u okolišu i prisutan, a samim time i dostupan, u hrani, proizvodima za osobnu njegu i lijekovima."

Majhen je također napomenula da je sigurnost adjuvanata aluminija potvrđena epidemiološkim studijama pacijenata koji redovito primaju injekcije alergena formulirane s aluminijem tijekom imunoterapije za alergijske bolesti, gdje dovodi do manje autoimunih bolesti, srčanih bolesti i ukupne smrtnosti u usporedbi s konvencionalnim anti-alergijskim lijekovima.

HALMED je rekao da europski propisi dopuštaju do 1,25 mg aluminija po jednoj dozi cjepiva, ali je napomenuo da je ta količina u praksi često mnogo manja. Agencija je napomenula da Europska farmakopeja, pravno obvezujući referentni dokument za kvalitetu lijekova u svim državama članicama Vijeća Europe, dopušta tu količinu jer je znanstveno dokazano sigurna za primjenu u cijepljenoj populaciji.

Sigurnost primjene nije upitna

Hrvatska agencija također je pružila objašnjenja za neke druge tvari navedene u tvrdnji. Prema HALMED-u, polisorbat 80 koristi se kao stabilizator i koristi se ne samo u mnogim drugim lijekovima, već i u kozmetičkoj i prehrambenoj industriji. Živa se može naći u tiomersalu, organskom spoju koji se ranije koristio kao konzervans u cjepivima, ali je njegova upotreba uglavnom napuštena kako je tehnologija proizvodnje cjepiva napredovala. "Tako su danas u RH odobrena samo dva cjepiva koja sadrže tiomersal kao konzervans", rekla je agencija, navodeći Adjupanrix i Foclivia, dva sezonska cjepiva protiv gripe.

Formaldehid se koristi u cjepivima za inaktivaciju virusa ili detoksikaciju bakterijskih toksina, napomenuo je HALMED. "Proizvodni postupak cjepiva dizajniran je na način da uklanja sva onečišćenja, uključujući i formaldehid, na minimalne i dokazano neškodljive količine", rekla je Agencija i napomenula da se taj spoj proizvodi u svim stanicama ljudi i drugih sisavaca.

Uobičajena tvrdnja među skepticima korištenja cjepiva je da upute o lijeku navode da cjepiva nisu testirana na mutagenost, kancerogenost ili oštećenje plodnosti - što je također uključeno u netočnu Facebook objavu na hrvatskom. Kao što je objašnjeno u ovom članku (arhivirano ovdje), ta tvrdnja proizlazi iz pogrešne interpretacije američkih saveznih propisa, koji nalažu da upute proizvoda za sve medicinske proizvode moraju navesti jesu li provedene dugoročne studije na životinjama kako bi se procijenio kancerogeni potencijal. Cjepiva se tijekom razvoja podvrgavaju toksikološkim studijama koje testiraju sve tri i više potencijalnih šteta, ali nisu dugoročne studije na životinjama i stoga pravno ne mogu biti navedene u pakiranju kao takve.

Image

Graf koji prikazuje broj djece koja na globalnoj razini nisu primila doze cjepiva protiv difterije, tetanusa i hripavca (DTP) od 2000. do 2021. (AFP / Sophie STUBER, Sabrina BLANCHARD)

Širenje netočnih tvrdnji o potencijalnoj šteti cjepiva proteklih je godina dovelo do pada procijepljenosti djece, s mnogo roditelja koji strahuju da bi svojoj djeci više mogli naškoditi cijepljenjem nego izlaganjem bolestima koje je moguće spriječiti cijepljenjem Taj je trend snizio postotak cijepljenje djece u mnogim državama, uključujući i Hrvatsku, gdje je postotak cijepljenih prvom dozom DTP cjepiva (protiv difterije, tetanusa i hripavca) pao na 92% 2022. godine, ispod zakonski propisanog minimuma od 95%.

Druga i treća DTP doza dostigle su samo 88,2% odnosno 83,3%, stvarajući plodno tlo za epidemiju hripavca koja je pogodila Hrvatsku i regiju 2022. i dostigla vrhunac 2023. (arhivirano ovdje). Od početka 2023. do 8. ožujka 2024., HZJZ je registrirao 6144 prijave infekcija hripavcem u Hrvatskoj. Za usporedbu, bilo je samo 102 prijavljena slučaja hripavca u 2021. i 846 slučajeva u 2022.

U svom odgovoru AFP-u, HALMED je potpuno odbacio strahove izazvane lažnim Facebook postom. "Regulatorni postupci koje provode nadležna regulatorna tijela za lijekove (...) osiguravaju da je sigurnost primjene svih cjepiva i njihovih sastojaka odobrenih za primjenu u Republici Hrvatskoj, uključujući i onih koja se koriste u Programu obveznog cijepljenja, neupitna", rekla je agencija. "Zahvaljujući cijepljenju, neke su vrlo opasne bolesti, poput velikih boginja, iskorijenjene, neke se bolesti, kao što je dječja paraliza, nalaze pred iskorjenjivanjem, dok su brojne druge zarazne bolesti - kao što su neonatalni tetanus, tuberkulozni meningitis, ospice, rubeola, difterija i druge - stavljene pod nadzor."

Više provjera činjenica na temu cjepiva može se pronaći ovdje (na hrvatskom) ili ovdje (na engleskom).