'Manjkavo' istraživanje prenaglašava zdravstvene rizike tableta za pobačaj: stručnjaci

"Pilula za pobačaj šteti ženama: Podaci osiguranja otkrivaju da jedna od deset pacijentica doživi ozbiljan neželjeni događaj," stoji u naslovu rada kojeg je 28. travnja 2025. objavio Centar za etiku i javnu politiku (EPPC), konzervativna think tank organizacija koja navodi da njeni prioriteti uključuju "borbu protiv ekstremno progresivne agende uz izgradnju konsenzusa za konzervativce."

Nalazi su se brzo proširili raznim platformama, a konzervativni mediji, uključujući Fox News, su ih podržali.

Političari su dodatno proširili tvrdnju. Republikanski senator Steve Daines iz Montane rekao je u izjavi: "Ova nedavna studija dokaz je da zagovornici pobačaja više brinu o promicanju svoje radikalne agende nego o zdravlju žena."

Otkad je Vrhovni sud SAD-a 2022. godine poništio federalnu zaštitu prava na pobačaj (arhivirano ovdje i ovdje), Teksas, Louisiana i druge konzervativne države usvojile su stroge zakone protiv pobačaja. Sud je 2024. presudio da optuženici u slučaju koji je mogao ograničiti pristup mifepristonu nemaju pravo na pristup sudu, ali lijek ostaje u središtu napora za ograničavanje pobačaja (arhivirano je ovdje i ovdje).

Izvješće EPPC-a objavljeno je nekoliko dana nakon što je povjerenik američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) Marty Makary rekao za PBS da, iako ne planira poduzeti mjere u vezi s mifepristonom, proučava nove podatke i da će djelovati ako oni "nešto sugeriraju ili nam kažu da postoji pravi signal" (arhivirano je ovdje).

Međutim, ACOG i neovisni stručnjaci za reproduktivno zdravlje rekli su za AFP da su medicinski pobačaji dokazano sigurni, te da izvješće ima ozbiljnih manjkavosti.

Image

Snimka zaslona stranice Centra za etiku i javnu politiku od 30. travnja 2025.

"Desetljeća uglednih, recenziranih znanstvenih dokaza i podataka o upotrebi dokazuju da je medicinski pobačaj siguran i učinkovit," rekla je Stella Dantas, predsjednica ACOG-a.

U elektroničkoj poruci od 30. travnja rekla je da je dokument EPPC-a "ozbiljno manjkav" i "manipulira podacima kako bi potaknuo mit da pobačaj lijekovima nije siguran."

Lijekovi za pobačaj

Mifepriston, koji sprječava napredovanje trudnoće, i misoprostol, koji prazni maternicu, odobreni su za prekid trudnoće do 70 dana gestacije u Sjedinjenim Državama. U Hrvatskoj se njihova primjena preporučuje do isteka devet tjedana ali i vrši se i do 12. tjedna trudnoće isključivo u prisustvu liječnika ili medicinskog osoblja u zdravstvenoj ustanovi. Na primjer u Kliničko bolničkom centru Rijeka primjenjuje se od 2015. godine u skladu sa preporukama Svjetske zdravstvene organizacije između 9. i 12. tjedna trudnoće (arhivirana poveznica ovdje).

U 2023. godini činili su 63 posto pobačaja u SAD-u.

FDA na svojoj stranici navodi da je Mifeprex, robna marka za mifepriston, prvi put odobren 2000. godine kada je pregledom znanstvenih dokaza "utvrđeno da je siguran i učinkovit za svoju indiciranu upotrebu" (arhivirano je ovdje). FDA prati podatke nakon stavljanja Mifeprexa i njegovog odobrenog generičkog ekvivalenta u promet, a od veljače 2025. nije utvrdila nove sigurnosne probleme.

Jack Resneck, bivši predsjednik Američkog liječničkog udruženja, napisao je u poruci iz 2024. godine u kojoj podržava pristup lijeku da je mifepriston "izuzetno siguran i učinkovit lijek koji se izdaje na recept" (arhivirano je ovdje).

Proizvođač Mifeprexa, Danco, na svojoj stranici navodi da će pacijentice iskusiti grčeve i krvarenje kao dio prekida trudnoće, te da kao i kod svakog lijeka na recept, mogu postojati rijetke ozbiljne nuspojave (arhivirano je ovdje).

FDA je istražila izvješća o 36 smrtnih slučajeva pacijenata koji su uslijedili nakon uzimanja mifepristona između rujna 2000. i prosinca 2024. Međutim, pregledom tih smrtnih slučajeva utvrđeno je: "Nuspojave se sa sigurnošću ne mogu uzročno pripisati mifepristonu zbog istodobne upotrebe drugih lijekova, drugih medicinskih ili kirurških tretmana, istodobnih zdravstvenih stanja i nedostataka informacija o zdravstvenom stanju pacijentice i kliničkom liječenju pacijentice" (arhivirano je ovdje i ovdje).

Jennifer Lincoln, certificirana liječnica opstetricije i ginekologije u Oregonu, rekla je da postmarketinške studije pokazuju da su "tisuće ljudi koristile mifepriston u kombinaciji s misoprostolom kako bi imale pobačaje bez komplikacija u 99,7 posto slučajeva" (arhivirano je ovdje).

"Sigurniji je za uzimanje od Tylenola i daleko sigurniji od trudnoće i poroda u terminu," rekla je Lincoln, misleći na lijek protiv bolova koji se izdaje bez recepta, a koji može dovesti do oštećenja jetre ako se zanemari preporučena doza (arhivirano je ovdje).

Greške u metodologiji

Rad EPPC-a nije recenziran niti objavljen u medicinskom časopisu. Napisao ga je predsjednik organizacije za javnu politiku i direktor analize podataka.

Autori rada kažu da su kupili podatke o zahtjevima za osiguranje od 2017. do 2023. godine. Iz tih informacija tvrde da su identificirali 865.726 pobačaja uzrokovanih mifepristonom tražeći specifične postupke, dijagnoze i kodove za naplatu ili recepte.

Lincoln je ukazala na nedostatke te strategije, uključujući i to da je brojala "ljude koji su dobili mifepriston i možda su ga uzimali samostalno, bez misoprostola - što nije režim utemeljen na dokazima."

Dantas iz ACOG-a rekla je da bi metodologija mogla precijeniti broj ljudi koji traže pomoć za pobačaj uključivanjem pacijenata kojima je propisan mifepriston za rješavanje komplikacija povezanih sa spontanim pobačajima.

Na pitanje o uzorku, Hunter Estes, direktor komunikacija EPPC-a, odbacio je zabrinutost da bi se tretmani za pobačaj pojavili u bazi podataka.

"To ne bismo računali kao pobačaj, čak i da joj je mifepriston dan tijekom tog posjeta," rekao je u elektroničkoj poruci od 2. svibnja.

Nakon odabira pacijenata za praćenje, rad je zatim tražio medicinske kodove za ono što je kategorizirao kao "ozbiljne nuspojave koje su se dogodile unutar 45 dana nakon pobačaja."

Lincoln je prigovorila autorima što su među negativne ishode uvrstili izvanmaternične trudnoće - stanje u kojem se oplođena jajna stanica implantira i raste izvan maternice.

"Tablete ne mogu premjestiti trudnoću iz maternice u jajovode," rekla je.

Lauren Ralph, izvanredna profesorica opstetricije, ginekologije i reproduktivnih znanosti na Sveučilištu Kalifornija-San Francisco, složila se.

"Izvanmaternična trudnoća nije uzrokovana pobačajem izazvanim lijekovima, već se događa tijekom trudnoće. Lijekovi za pobačaj ne uzrokuju štetu ako ih uzima osoba s izvanmateričnom trudnoćom," rekla je u elektroničkoj poruci od 2. svibnja.

U radu je također zabilježeno 40,960 posjeta hitnoj službi bolnice kao ozbiljni neželjeni događaji nakon medicinskog pobačaja.

Estes iz EPPC-a rekao je da izvješće uključuje samo posjete za koje se smatra da su "vjerojatno povezane s pobačajem, na temelju dijagnoze i kodova postupka u evidenciji osiguranja."

No, Ralph je za AFP rekla da sama posjeta hitnoj pomoći nije dokaz ozbiljnog neželjenog događaja.

"Prethodna istraživanja pokazuju da mnogi ljudi odlaze na hitnu pomoć radi daljnje skrbi nakon pobačaja, ali ta skrb često služi za osiguranje završetka pobačaja ili provjeravanja simptoma, a ne za liječenje neželjenog događaja," rekla je, pozivajući se na studiju iz 2018. (arhivirano je ovdje).

Rekla je da istraživanja dosljedno pokazuju da je stopa ozbiljnih neželjenih događaja 0,3 do 0,5 posto - daleko niža od brojki koje navodi EPPC.

Kada je FDA prvi put odobrila medicinski pobačaj 2000. godine, pacijentice su morale osobno posjetiti kliniku kako bi primile tablete (arhivirano je ovdje). U prosincu 2021. politika je ažurirana kako bi se određenim pružateljima usluga omogućilo propisivanje lijeka putem telemedicinskih pregleda (arhivirano je ovdje). Daljnje promjene politike omogućile su ljekarnama da budu certificirane za izravno izdavanje mifepristona pacijenticama, a u ožujku 2024. veliki američki lanci CVS i Walgreens najavili su planove za izdavanje recepata u Massachusettsu i drugim državama gdje je lijek legalan.

EPPC je pozvao FDA da "vrati svoje ranije, strože protokole o sigurnosti pacijenata". No, recenzirana studija objavljena u časopisu Nature Medicine u veljači 2024. zaključila je: "Telemedicinski prekid trudnoće lijekovima je učinkovit, siguran i usporediv s objavljenim stopama osobne skrbi za prekid trudnoće lijekovima" (arhivirano je ovdje).

Pročitajte više o AFP-ovom izvještavanju o dezinformacijama o pobačaju ovdje na engleskom, i ovdje na hrvatskom.